GMP资料3现场检查不合格项_世界新消息
来源:个人图书馆-c857084163    2023-06-13 17:05:14


(相关资料图)

【3】GMP外审准备 现场审核准备

权威资料-官方版QS申请资料审核/bbs.foodmate.net/forum.php?mod=viewthread&tid=697382&fromuid=1667

现场检查134条/bbs.foodmate.net/forum.php?mod=viewthread&tid=343926&fromuid=1667

现场检查方式的变化-范围变化http://bbs.foodmate.net/thread-568935-1-1.html

1.2009年3月购置的PH溶液标准物质、电导率标准溶液没有验证记录,与CNAS CL01:2006 第4.6.2条款规定不符合;

2.在实验室“客户满意度调查汇总报告”中显示,2009年5月公司某部门对实验室满意度调查得分与去年10月份相比下降了5分,但实验室没有对此进行原因分析,采取相应的改进措施。与CNAS CL01:2006 第4.7.2条款规定不符合;

3.实验室2009年6月24日进行的内部审核,内审检查表中没有包括CL10的要求。与CNAS CL01:2006 第4.14.1条款规定不符合;

4.未见有六价铬标准储备液的验证记录,与CNAS CL10 第5.5.1条款规定不符合;

5.DKZ-2型恒温槽(编号:LAB-05-03-001)的校准证书(编号:H200805958)显示:该设备在90度时的修正因子是2.7度,实验室未及时进行更新。与CNAS CL01:2006 第5.5.11条款规定不符合。

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